| 注册证编号 | 苏械注准20232030374 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏畅医达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如东县掘港街道珠江路888号 |
| 生产地址 | 江苏省南通市如东县掘港街道珠江路 888 号 9 号 楼 3 楼 |
| 产品名称 | 导管鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GS-072-80、GS-072-90、GS-072-100、GS-072-110、GS-072-115GS-072-80-A、GS-072-90-A、GS-072-100-A、GS-072-110-A、GS-072-115-AGS-088-80、GS-088-90、GS-088-100、GS-088-110、GS-088-115GS-088-80-A、GS-088-90-A、GS-088-100-A、GS-088-110-A、GS-088-115-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管鞘、扩张器及 T 型阀组成， 其中导管鞘由导管和止血阀组成 。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于将导丝、导管等医疗器械导入外周、冠脉和神经血管系统。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/27 |
| 生效日期 | 2023/11/27 |
| 有效期至 | 2028/3/27 |
