| 注册证编号 | 苏械注准20172152274 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州沃伦韦尔高新技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区弘景路19号 |
| 生产地址 | 苏州高新区弘景路19号3#楼2层、4#楼 |
| 产品名称 | 电动综合手术台 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MEGATRON 5000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动综合手术台为电动液压结构，由台面、升降柱、底座、液压传动系统、蓄电池、手持器、控制面板和附件组成。可选配平移功能和远程控制。附件为麻醉屏架、仰卧托手板、托手板组件、截石位托腿架、腹侧支身架、背侧支身架、支肩架、头托组件、腕托组件、暗盒固定架、头托龙门架、延长边轨、脚托组件、圆口夹持器、重型扁形夹持器。台面由头板、背板、臀板、腿板组成。头板分为反折式(选配)和固定式(标配)两种；背板分为整体式(标配)和分体式(选配)背板，均可分为腰桥式(选配)和固定式(标配)两种。分体式背板由上背板和下背板组成；臀板分为平移式(选配)和固定式(标配)两种；腿板分为一段式(选配)和整体式(标配)两种。手持器分为有线手持器（标配）、无线手持器（选配）两种。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术时提供手术平台。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/26 |
| 生效日期 | 2022/8/26 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
