| 注册证编号 | 苏械注准20232140239 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州芙迈蕾医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州吴中经济开发区越溪街道南官渡路16号9幢3楼 |
| 生产地址 | 苏州吴中经济开发区越溪街道吴中大道1463号太湖软件产业园智慧谷园区2号楼14层1406室, 江苏省苏州市吴中区越溪街道南官渡路16号9幢3楼 |
| 产品名称 | 电子注射器控制助推装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：FML-ForeShine-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源线、电源适配器、主机显示屏、集液瓶、注射手柄、手柄线缆、吸引管、线缆支架、手柄托架、台车组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与一次性使用无菌注射针配套使用，用于向面部真皮层注射以透明质酸钠为主要成分的水光针溶液，不与身体或药物直接接触。本产品只可由具有资质的医护人员操作，限定在医疗机构使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/19 |
| 生效日期 | 2024/3/19 |
| 有效期至 | 2028/2/20 |
