| 注册证编号 | 川械注准20232020214 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都五义医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”2期18号 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”2期18号1楼1-8轴 |
| 产品名称 | 一次性腹腔镜软器械鞘管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由多通道密封体和切口保护套组成。多通道密封体由器械通道、注气阀、通道平台组成（其中A型还包括平台固定件），其中器械通道由密封阀、阻气阀和通道外壳体组成。切口保护套有A/B/C/D型，A/C/D型切口保护套由拉环、提拉带、置入环、薄膜通道、外环组成，B型切口保护套由置入环、软胶通道、外环组成。产品经辐射灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于单孔微创腹腔镜手术，作为内镜和器械进出患者切口的通道。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/29 |
| 生效日期 | 2023/6/29 |
| 有效期至 | 2028/6/28 |
