| 注册证编号 | 苏械注准20202170259 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州从冠医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区娄葑北区创投工业坊52号厂房东 |
| 生产地址 | 苏州工业园区娄葑北区创投工业坊52号厂房东 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、金属冠、金属桥、全瓷冠、全瓷桥、贴面、嵌体、种植配套修复体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。分为：金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、金属冠、金属桥、全瓷冠、全瓷桥、贴面、嵌体、种植配套修复体。金属冠、金属桥采用已经取得医疗器械注册证的齿科钴铬合金或纯钛制成；金属烤瓷冠、金属烤瓷桥采用已经取得医疗器械注册证的齿科钴铬烤瓷合金、烤瓷粉制成；全瓷冠、全瓷桥由氧化锆、烤瓷粉制成；嵌体采用已经取得医疗器械注册证的牙科陶瓷制成；贴面采用已经取得医疗器械注册证的牙科陶瓷制成。种植配套修复体采用齿科切削用钛、光固化复合树脂冠桥材料、氧化锆瓷块、牙科陶瓷制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/4 |
| 生效日期 | 2023/7/4 |
| 有效期至 | 2025/3/15 |
