| 注册证编号 | 辽械注准20212140036 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科勒迪（辽宁）轻工制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省朝阳市喀左县朝阳喀左经济开发区 |
| 生产地址 | 喀左县公营子镇东垤卜村（辽宁省朝阳市喀左县朝阳喀左经济开发区（二号厂房2楼北侧）） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式（非无菌）；平面形耳挂式（无菌）规格：17.5cm×9.5cm；14.5cm×9.0cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 平面形耳挂式（非无菌）:该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体两面由无纺布制成，中间层由熔喷无纺布制成；鼻夹为聚乙烯包覆的铁丝芯；口罩带为锦纶-氨纶材质空心带的弹性材料。非无菌提供，一次性使用。平面形耳挂式（无菌）:该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体两面由无纺布制成，中间层由熔喷无纺布制成；鼻夹为聚乙烯包覆的铁丝芯；口罩带为锦纶-氨纶材质空心带的弹性材料。经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/26 |
| 生效日期 | 2021/4/26 |
| 有效期至 | 2026/4/25 |
