| 注册证编号 | 苏械注准20182070770 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏盖睿健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中经济开发区塔韵路188号塔韵大厦7层 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢东侧3楼D区, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢东侧4楼D区 |
| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GWE10、GWE11、GWE12、GWE13 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由动态心电记录仪主机（包含信号采集模块、数据存储模块、数据传输模块、电池）、心电显示软件、USB数据线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体24小时动态心电监测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/12 |
| 生效日期 | 2022/12/12 |
| 有效期至 | 2028/4/17 |
