| 注册证编号 | 苏械注准20232080995 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏致昱医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区健康大道805号医药城五期标准厂房G116栋4层西侧 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区健康大道805号医药城五期标准厂房G116栋4层西侧 |
| 产品名称 | 高流量呼吸湿化治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ZYH-801、ZYH-701、ZYH-601 由主机、电源线、血氧模块（选配）组成。ZYH-802、ZYH-702、ZYH-602 由主机、电源线、机械式浮标流量计、血氧模块（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于提供一定流量、加温加湿的呼吸气体，用于具有自主呼吸患者的呼吸治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗的患者。该产品不能用于生命支持。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/17 |
| 生效日期 | 2023/7/17 |
| 有效期至 | 2028/7/16 |
