| 注册证编号 | 苏械注准20152091143 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京伟思医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区宁双路19号9栋 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层（除301室、305室）、4层、9层, 南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室 |
| 产品名称 | 多参数生物反馈仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Infiniti2000A（B）、Infiniti3000A（B、C、D）、Infiniti4000A（B、C、D）、GSR/TEMP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 多参数生物反馈仪由计算机、多参数生物反馈软件、编码器、数据采集连接部件、传感器、电极片(由银/氯化银电极、导电膏、背衬（无纺布、泡棉）组成）、隔离变压器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于焦虑症、儿童多动症神经精神疾病的生物反馈治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/18 |
| 生效日期 | 2021/1/18 |
| 有效期至 | 2025/9/9 |
