| 注册证编号 | 闽械注准20232080150 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 崇仁（厦门）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（福建）自由贸易试验区厦门片区海景东三路39号 |
| 生产地址 | 中国（福建）自由贸易试验区厦门片区海景东三路39号、中国（福建）自由贸易试验区厦门片区海景东二路35号 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸气体过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AF0001(39013)、AF0020(39016)、AF0006(7FAD11-A01)、AF0007(7FAD12)、AF0008(7FSD31)、AF0009(7FSD32)、AF0016(70015)、XMR0013(39016-MR) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由上盖、过滤棉、下盖、气体采样口（型号规格：AF0006(7FAD11-A01)、AF0020(39016)、XMR0013(39016-MR)适用）组成，经环氧乙烷灭菌，产品以无菌状态提供。. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品和麻醉呼吸设备配套使用，用于过滤气体。预期降低患者吸入或呼出颗粒性物质（包括微生物）的数量。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/16 |
| 生效日期 | 2023/11/16 |
| 有效期至 | 47072 |
