| 注册证编号 | 苏械注准20242010142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏东玏源医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业化基地9号楼北侧5楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业化基地9号楼北侧5楼 |
| 产品名称 | 多功能手术解剖器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 多功能手术解剖器分单极（手控型（吸引、非吸引）、脚控型）、双极。单极由电极刀头（铲形C、刀形D、钩形G、球形Q、针形Z、方形F、环形H、三角形SJ）、套管、手柄、电切按钮、电凝按钮、推键、电缆线、插头、吸引管、吸引接头组成。双极由镊子、固定器、连接器、电缆线、插头、滴水管、注水接头组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配合使用，供临床各类开放性外科手术中分别用于组织切割、消融、凝血作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/25 |
| 生效日期 | 2024/1/25 |
| 有效期至 | 2029/1/24 |
