江苏麦得科生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20202400338”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20202400338 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 二氧化碳检测试剂盒(PEPC酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂: 6×60 ml试剂: 4×60 ml试剂: 2×60 ml试剂: 1×40 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 二氧化碳检测试剂盒（PEPC法）由三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液（pH=8.8）100mmol/L、磷酸烯醇式丙酮酸钠（PEP）（微生物）10mmol/L、还原型辅酶Ⅰ(NADH) 2.5mmol/L、苹果酸脱氢酶（MDH）2.0KU/L、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC) 400.0U/L、proclin-300 0.3ml/L、吐温20（Tween20）5ml/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量检测人血清中二氧化碳（CO2）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/10 |
| 生效日期 | 2020/4/10 |
| 有效期至 | 2025/4/9 |
