| 注册证编号 | 吉械注准20202400076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 产品名称 | 甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1) 氧化型辅酶Ⅰ ≥0.1MMOL/L 抗甘胆酸多克隆抗体 ≥0.1%试剂2(R2) 葡萄糖六磷酸脱氢酶-甘胆酸 ≥0.1%甘胆酸校准品 见标签甘胆酸质控品 见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中甘胆酸的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/26 |
| 生效日期 | 2020/2/26 |
| 有效期至 | 2025/2/25 |
