| 注册证编号 | 陕械注准20222140082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省宝鸡市高新开发区火炬路6号 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市高新十路东支路16号 |
| 产品名称 | 一次性使用牙垫 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：DRYD-H规格：通用； 型号：DRYD-Y规格：大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用牙垫由牙垫体和固定带组成。DRYD-H型中牙垫体采用医用聚氯乙烯材料制成；DRYD-Y型中牙垫体采用聚乙烯材料制成；固定带为锦纶+氨纶材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/14 |
| 生效日期 | 2022/7/14 |
| 有效期至 | 2027/7/13 |
