| 注册证编号 | 苏械注准20222400675 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 产品名称 | 钙检测试剂盒（比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2250 测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：3-[环已胺基]－2－羟基-1-丙磺酸(CAPSO): 557 mmol/L; 5-硝基-5’甲基-BAPTA(NM-BAPTA): 2 mmol/L; pH 10.0; 无反应性表面活化剂；防腐剂。试剂2：乙二胺四乙酸(EDTA): 7.5 mmol/L, pH 7.3; 无反应性表面活化剂；防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清、血浆和尿液中的钙。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/28 |
| 生效日期 | 2022/1/28 |
| 有效期至 | 2027/1/27 |
