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希森美康生物科技(无锡)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152400917”基本信息
注册证编号苏械注准20152400917 [查看相关产品信息]
注册人名称希森美康生物科技(无锡)有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房
生产地址无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房
产品名称钙检测试剂盒(邻甲酚酞络合酮法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1) 50mL×1瓶/盒 35mL×3瓶/盒试剂2(R2) 50mL×1瓶/盒 35mL×3瓶/盒
结构及组成/主要组成成分R1成分/含量:单乙醇胺 66mg/mL;硼酸 3.6mg/mL;R2成分/含量:邻甲酚酞络合剂 0.083mg/mL;8-羟基喹啉 1mg/mL。
适用范围/预期用途适用于血清中钙浓度的定量测定。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/6/19
生效日期2020/6/19
有效期至2025/6/18
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