| 注册证编号 | 粤械注准20242210918 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州冉升医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市白云区京溪街广州大道北1346号金圣大厦第11层02单元 |
| 生产地址 | 广州市白云区京溪街广州大道北1346号金圣大厦第11层02单元 |
| 产品名称 | 生理参数管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RS-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 生理参数管理软件由安装U盘和随机文件组成，软件由登录模块、生理参数测量通讯模块（心电、心率、血氧、体温、脉率、血压）、生理参数记录模块（测量记录、日志及历史记录）、软件说明模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对配套医疗器械的测量数据（包括心电、心率、血氧、体温、脉率、血压）进行接收、显示、储存，无自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
