| 注册证编号 | 苏械注准20202400680 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
| 产品名称 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒(甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | （1）试剂1:20ml×1，试剂2:5ml×1 （2）试剂1:40ml×1，试剂2:10ml×1（3）试剂1:40ml×2，试剂2:10ml×2 （4）试剂1:60ml×2，试剂2:15ml×2（5）试剂1:40ml×4，试剂2:40ml×1（6）试剂1:60ml×4，试剂2:60ml×1校准品（冻干）（选配）：0.5ml×1，1ml×1质控品（冻干）（选配）：0.5ml×2，1ml×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 双甘肽缓冲液（PH7.2） 100mmol/L 三（羟甲基）氨基甲烷（Tris） 50mmol/L 防腐剂(Proclin300) 1ml/L 氯化钠（Nacl） 5mmol/L试剂2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH7.2） 100mmol/L 甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺对甲苯磺酸 200mmol/L 防腐剂(Proclin30) 1ml/L校准品 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（蛋白基质） 100～200U/L质控品 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（蛋白基质） 80～150U/L（水平1）200～300U/L（水平2） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（GPDA）的活性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/8 |
| 生效日期 | 2020/6/8 |
| 有效期至 | 2025/6/7 |
