| 注册证编号 | 苏械注准20162400582 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 亚辉龙生物科技（南京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 产品名称 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50ml(R1:1×40ml、R2:1×10ml)；100ml(R1:2×40ml、R2:2×10ml)；150ml(R1:2×60ml、R2:2×15ml)；150ml(R1:2×60ml、R2:1×30ml)；200ml(R1:2×80ml、R2:2×20ml)；300ml(R1:4×60ml、R2:1×60ml)；500ml(R1:4×100ml、R2:1×100ml)；（12×60人份）（R1:12×16.8ml、R2:12×4.2ml）；188测试(R1:1×40ml、R2:1×10ml)；375测试(R1:2×40ml、R2:2×10ml)；563测试(R1:2×60ml、R2:2×15ml)；563测试(R1:2×60ml、R2:1×30ml)；750测试(R1:2×80ml、R2:2×20ml)；1125测试(R1:4×60ml、R2:1×60ml)；1875测试(R1:4×100ml、R2:1×100ml)；252ml（R1:12×16.8ml、R2:12×4.2ml） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试 剂 成 分 含 量(最终反应体系)R1 双甘肽(gly.gly) 8.32g/L Tris（pH=8.10） 8.5g/L 叠氮钠 1g/LR2 Gly-Pro-PNA 1.62g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（GPDA）的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/13 |
| 生效日期 | 2023/11/13 |
| 有效期至 | 2026/2/4 |
