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南通健仕检测设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182221387”基本信息
注册证编号苏械注准20182221387 [查看相关产品信息]
注册人名称南通健仕检测设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所南通开发区星湖大道1692号光机电园9号厂房
生产地址南通开发区星湖大道1692号光机电园9号厂房
产品名称干式生化试纸检测仪
管理类别第二类
型号规格ES-GS-1
结构及组成/主要组成成分仪器由微处理器控制的电路主板、光电探测系统、显示输出组成。
适用范围/预期用途与南通伊仕生物技术股份有限公司的谷丙转氨酶测试条(干化学法)配合使用,适用于体外定量检测人体全血或血清中的谷丙转氨酶指标含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/5/13
生效日期2023/5/13
有效期至2028/9/17
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