江苏爱朋医疗科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20162140556”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20162140556 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏爱朋医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省如东县经济开发区永通大道东侧 |
| 生产地址 | 江苏省如东县经济开发区永通大道东侧,江苏省如东高新技术产业开发区悍业路西侧 |
| 产品名称 | 高渗缓冲海水鼻腔护理喷雾器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JHC-45、JHC-50、JHC-55、JHC-60、JHC-65、JHC-75 、JHC-80、JHC-100、JHC-150 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高渗缓冲海水鼻腔护理喷雾器由瓶体、手动泵、喷嘴、防尘罩及海水组成。罐体由金属铝材料制造，按标称容量不同分为五种规格，喷雾器内液体PH值：7.2～8.0，氯化钠含量：15g/L～21g/L，砷含量应不大于2mg/kg，细菌菌落总数不大于100cfu/ml。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于纠正偏酸性鼻腔内环境，适用于急性鼻炎、过敏性鼻炎引起的流涕、喷嚏、鼻塞、鼻痒、鼻粘膜充血等鼻腔不适症，鼻腔黏膜的清洗、湿润和护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/30 |
| 生效日期 | 2020/12/30 |
| 有效期至 | 2025/12/29 |
