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江苏爱朋医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162140556”基本信息
注册证编号苏械注准20162140556 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏爱朋医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省如东县经济开发区永通大道东侧
生产地址江苏省如东县经济开发区永通大道东侧,江苏省如东高新技术产业开发区悍业路西侧
产品名称高渗缓冲海水鼻腔护理喷雾器
管理类别第二类
型号规格JHC-45、JHC-50、JHC-55、JHC-60、JHC-65、JHC-75 、JHC-80、JHC-100、JHC-150
结构及组成/主要组成成分高渗缓冲海水鼻腔护理喷雾器由瓶体、手动泵、喷嘴、防尘罩及海水组成。罐体由金属铝材料制造,按标称容量不同分为五种规格,喷雾器内液体PH值:7.2~8.0,氯化钠含量:15g/L~21g/L,砷含量应不大于2mg/kg,细菌菌落总数不大于100cfu/ml。
适用范围/预期用途用于纠正偏酸性鼻腔内环境,适用于急性鼻炎、过敏性鼻炎引起的流涕、喷嚏、鼻塞、鼻痒、鼻粘膜充血等鼻腔不适症,鼻腔黏膜的清洗、湿润和护理。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/12/30
生效日期2020/12/30
有效期至2025/12/29
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