| 注册证编号 | 苏械注准20182401780 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏中新医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区龙眠大道578号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区龙眠大道578号康缘医药科技园6、7号楼 |
| 产品名称 | 革兰氏阴性菌药敏测定试剂盒（浓度梯度琼脂条法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定从人体液中分离纯化且完成鉴定的大肠杆菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌和鲍曼不动杆菌的MIC（最小抑菌浓度）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/17 |
| 生效日期 | 2023/7/17 |
| 有效期至 | 2028/12/24 |
