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苏州奥特斯医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192040622”基本信息
注册证编号苏械注准20192040622 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州奥特斯医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所金港镇南沙香山南路(桃源3号)
生产地址张家港市金港镇南沙香山南路桃源3号1号楼第1层、第4层、第5层、第6层
产品名称骨牵引针
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分骨牵引针分为光杆型和螺纹型,根据外形形状又分为GZGG-Ⅰ型、GZGG-Ⅱ型、GZLW型、GZZD型、GZWD型五种型号。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于骨折手术过程中牵引、导引或固定。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/8/3
生效日期2023/8/3
有效期至2029/6/10
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