| 注册证编号 | 苏械注准20212040096 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 产品名称 | 骨水泥加压灌注器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ID8101、ID8102、ID8103 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨水泥加压灌注器由锁紧螺帽，注射筒，O形圈 ，扳手螺纹套，手柄，螺纹推杆，把柄，延长管组成。其中锁紧螺帽和手柄由聚碳酸酯材料制成，注射筒和延长管由聚酰胺材料制成，扳手螺纹套和螺纹推杆由聚甲醛材料制成，把柄由ABS材料制成。产品根据延长管尺寸不同划分为三种不同的型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医用骨水泥的输送。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/4 |
| 生效日期 | 2021/3/4 |
| 有效期至 | 2026/3/3 |
