| 注册证编号 | 苏械注准20172022466 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号, 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 产品名称 | 管形吻合器及一次性使用钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：WHD-21-C、WHD-24-C、WHD-25-C、WHD-26-C、WHD-27-C、WHD-29-D、WHD-32-E ；钉仓组件：WZ-21-C、WZ-24-C、WZ-25-C、WZ-26-C、WZ-27-C、WZ-29-D、WZ-32-E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 管形吻合器及一次性使用钉仓组件主要由抵钉座、器身及钉仓组件组成。吻合器和钉仓组件根据组件的有效直径长度不同各分为七种规格。吻合器以非无菌状态提供，重复性使用；钉仓组件以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/24 |
| 生效日期 | 2022/3/24 |
| 有效期至 | 2027/12/18 |
