| 注册证编号 | 皖械注准20242210088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 心韵恒安医疗科技（黄山）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省黄山高新技术产业开发区梅林大道59号 |
| 生产地址 | 安徽省黄山高新技术产业开发区梅林大道59 号未来科技城A座 5 层 8501、8502、8503、8505、8506 |
| 产品名称 | 心电信息管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EDP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由Web端和移动端组成，其中Web端包括心电管理模块、查询统计模块、系统管理模块；移动端包括心电任务模块、报告管理模块、我的模块。通过网络交付，发布版本为V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对心电数据进行接收、存储、处理和报告打印。不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/23 |
| 生效日期 | 2024/6/23 |
| 有效期至 | 2029/6/22 |
