| 注册证编号 | 苏械注准20172142355 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏米沙瓦医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州市铜山区柳新镇唐茅路66号 |
| 生产地址 | 徐州市铜山区柳新镇唐茅路66号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 长×宽(cm×cm)：（15×9）±5%，（17×9）±5%，（17×16.5）±5%，（17.5×9.5）±5%，（18×9）±5%，(20×18) ±5%，耳带式带长：15cm±5%, 系带式带长：40cm±5%，层数： 3、4层。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成，按结构分为三层，四层2种规格，按型式分为耳带式和系带式2种规格，按尺寸分为6种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/4 |
| 生效日期 | 2022/8/4 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
