| 注册证编号 | 苏械注准20232091247 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京麦澜德医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区乾德路6号5幢二层（江宁高新园） |
| 生产地址 | 自行生产地址：南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层。受托生产地址：苏州市吴中区光福镇福锦路11号4幢、5幢(委托生产) |
| 产品名称 | 肌电压力传导阴道电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MLD FV2-M、MLD FV4-M、MLD FV6-M、MLD FV2-S、MLD FV4-S、MLD FV6-S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肌电压力传导阴道电极由电极线、电极和导气管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套适用的设备，将主机发出的电刺激电流/压力信号传导至阴道盆底肌，或将阴道盆底肌的肌电信号/压力信号传至主机。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/12 |
| 生效日期 | 2024/6/12 |
| 有效期至 | 2028/8/29 |
