| 注册证编号 | 内械注准20182170009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 通辽市名洋义齿有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 通辽经济技术开发区瑞丰汽贸物流园B5-/-110 |
| 生产地址 | 通辽经济技术开发区瑞丰汽贸物流园B5-/-110 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属铸造（钴铬合金、镍铬合金）烤瓷冠、桥;金属铸造（镍铬合金）冠、桥;二氧化锆全瓷切削(CAD/CAM)冠、桥、贴面、嵌体、桩核。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由固位体、桥体和连接体组成，包括金属铸造（钴铬合金、镍铬合金）烤瓷冠、桥；金属铸造（镍铬合金）冠、桥；二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM）冠、桥、贴面、嵌体、桩核。 金属铸造烤瓷冠、桥采用钴铬合金、镍铬合金和高温瓷粉、低温烤瓷粉等适用材料制成，金属铸造冠、桥采用镍铬合金等适用材料制成。二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM）冠、桥、贴面、嵌体、桩核由二氧化锆瓷块、全瓷瓷粉等适用材料制成。制作义齿所采用的原材料及制作过程中使用的材料，均具有医疗器械产品注册证或备案凭证。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各种牙列缺损、牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/2 |
| 生效日期 | 2023/3/2 |
| 有效期至 | 2028/6/5 |
