| 注册证编号 | 苏械注准20172140735 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市新星硅胶厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路西 |
| 产品名称 | 一次性使用硅橡胶导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无球囊：2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)有球囊：4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用硅橡胶导尿管按型式不同分为有球囊和无球囊两种，有球囊型按管径不同分为六种规格，无球囊型按管径不同分为九种规格，采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/24 |
| 生效日期 | 2022/4/24 |
| 有效期至 | 2027/5/8 |
