| 注册证编号 | 苏械注准20202221109 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州东胜兴业科学仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊10号厂房2楼B单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊10号厂房2楼B单元 |
| 产品名称 | 基因扩增仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ETC821M型、ETC821M-384型、ETC821M-Insitu型、ETC811Plus型、ETC811Plus-384型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器主机由下壳体部件、上壳体部件、集成块部件、软件（软件发布版本为V2）组成。其中：集成块部件内含集成块子部件、热盖子部件。下壳体部件含控制板、电源驱动板。上壳体部件含触摸系统板、转接板。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于样本基因的核酸体外扩增。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/13 |
| 生效日期 | 2020/10/13 |
| 有效期至 | 2025/10/12 |
