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南京华伟医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172092167”基本信息
注册证编号苏械注准20172092167 [查看相关产品信息]
注册人名称南京华伟医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市浦口区桥林街道兰花路19号
生产地址南京市浦口区桥林街道兰花路19号5号楼
产品名称结肠途径治疗机
管理类别第二类
型号规格HW-3001、HW-3002、HW-3003
结构及组成/主要组成成分结肠途径治疗机由主机(计算机、应用软件、温度控制系统、压力控制系统、臭氧发生器、储水罐)、显示器、液路系统(蠕动泵、导流管、结肠治疗探头、洗肠治疗探头(治疗头采用医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成))组成。
适用范围/预期用途用于便秘、手术前肠道清洗以及灌洗给药。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/1/28
生效日期2022/1/28
有效期至2027/11/5
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