| 注册证编号 | 苏械注准20232091476 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京雨键智创生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区漆桥街道双联工业园双秀路29号2栋-156 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区恒泰路8号汇智科技B2栋第四层(委托生产) |
| 产品名称 | 经颅微电流刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YJ-I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 经颅微电流刺激仪由主机、电源适配器、电极线（电缆）、理疗电极片（橡胶电极、海绵电极）、电极帽组成，其中，理疗电极片为外购已备案或注册产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对脑功能损伤引起的运动功能障碍、语言及认知障碍、吞咽障碍进行治疗,在医生指导下，辅助改善患者失眠症状。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/24 |
| 生效日期 | 2023/10/24 |
| 有效期至 | 2028/10/23 |
