| 注册证编号 | 粤械注准20222171694 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山市智能臻德齿科有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市顺德区乐从镇良教工业开发区二排西二座 |
| 生产地址 | 佛山市顺德区乐从镇良教工业开发区二排西二座 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、钯银合金金属冠、钯银合金金属嵌体、种植体上部钯银合金烤瓷冠、种植体上部钯银合金烤瓷桥、金钯合金金属冠、金钯合金金属嵌体、种植体上部金钯合金烤瓷冠、种植体上部金钯合金烤瓷桥、钴铬合金金属冠、钴铬合金金属嵌体、钴铬合金金属桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金光固化复合树脂冠、钴铬合金光固化复合树脂桥、纯钛金属冠、纯钛金属嵌体、纯钛金属桥、纯钛光固化复合树脂冠、纯钛光固化复合树脂桥、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠、种植体上部纯钛光固化复合树脂桥、氧化锆全锆切削冠、氧化锆全锆切削嵌体、氧化锆全锆切削贴面、氧化锆全锆切削桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷贴面、氧化锆全瓷桥、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥、玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削嵌体、玻璃陶瓷切削贴面、铸瓷冠、铸瓷嵌体、铸瓷贴面、光固化复合树脂冠、光固化复合树脂嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属烤瓷固定修复体采用贵金属、含低量贵金属、普通金属合金或钛金属、烤瓷粉，经刻蜡、包埋、铸造、车金、上瓷、形修、上釉、抛光而成或经扫描设计、金属打磨、上瓷、形修、上釉、抛光而成。 金属义齿固定修复体采用贵金属、含低量贵金属、普通金属合金或钛金属，经刻蜡、包埋、铸造、车金、抛光而成或经扫描设计、金属打磨、抛光而成。 纯钛金属冠（桥、嵌体）采用可铸造金属钛，经刻蜡、包埋、铸造、车金、抛光而成。 纯钛金属切削冠（桥、嵌体）采用可切削钛金属，经扫描设计、切削、车金、抛光而成或经扫描设计、打磨、形修、抛光而成。 氧化锆全瓷冠（桥、嵌体）由全瓷材料经扫描设计、切削烧结、全瓷打磨、上釉、抛光而成或经扫描设计、全瓷打磨、上瓷、形修、上釉、抛光而成。 铸瓷全瓷冠（桥、嵌体、贴面）由全瓷材料经刻蜡、包埋、铸造、全瓷打磨、上瓷、形修、上釉、抛光而成或经扫描设计、打磨、上瓷、形修、上釉、抛光而成。 玻璃陶瓷全瓷冠（桥、嵌体、贴面）全瓷材料经扫描设计、切削烧结、全瓷打磨、形修、上釉、抛光而成或经扫描设计、打磨、形修、上釉、抛光而成。 光固化树脂固定修复体由齿科合金和冠桥用光固化硬质复合树脂经塑形、光固化、形修、抛光而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台和种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/31 |
| 生效日期 | 2022/10/31 |
| 有效期至 | 2027/10/30 |
