| 注册证编号 | 浙械注准20222140049 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波新跃医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号 |
| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BN-OCR-11410、BN-OCR-11416、BN-OCR-11610、BN-OCR-11616、BN-OCR-11810、BN-OCR-11816、BN-OCR-11820、BN-OCR-11825、BN-OCR-12010、BN-OCR-12016、BN-OCR-12020 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针管、针芯、护套和手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肝、肾、乳腺、甲状腺、前列腺、脾、淋巴结和各软组织瘤的组织活检。不适用于骨骼。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/25 |
| 生效日期 | 2022/5/25 |
| 有效期至 | 2027/1/26 |
