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东华至高通信技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202140495”基本信息
注册证编号粤械注准20202140495 [查看相关产品信息]
注册人名称东华至高通信技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区坂田街道象角塘社区润昌工业园厂区厂房A栋101
生产地址深圳市龙岗区坂田街道象角塘社区润昌工业园A栋1-2楼
产品名称一次性使用医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面耳挂式(非无菌),规格:17.5cm×9.5cm。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、口罩带、鼻夹组成。口罩体为三层结构,内外层为聚丙烯无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/11/6
生效日期2020/11/6
有效期至2025/11/5
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