| 注册证编号 | 苏械注准20192021445 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡华纳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层 |
| 生产地址 | 无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层, 无锡蠡园开发区标准厂房A1第二层 |
| 产品名称 | 一次性使用腹壁缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FFA-2.1*160 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 腹壁缝合器由针管、针芯、手柄和推杆组成。针管、针芯(带簧钩)材质为06Crl9Nil0不锈钢，手柄、推杆材质为ABS。经过环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术中缝线抓取，实现腹壁切口或戳卡洞口缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/10 |
| 生效日期 | 2023/1/10 |
| 有效期至 | 2024/12/12 |
