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江苏长泰药业股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162141082”基本信息
注册证编号苏械注准20162141082 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏长泰药业股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市中国医药城南坝塘路1号
生产地址泰州市中国医药城南坝塘路1号
产品名称抗过敏凝胶
管理类别第二类
型号规格TUB-2.5/5/7.5/10,PUM-2.5/5/7.5/10
结构及组成/主要组成成分抗过敏凝胶产品组成为:阳离子瓜尔胶、PEG100硬脂酸酯、甘油、丙二醇、二甲硅油、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、依地酸二钠、聚山梨酯80、枸橼酸、柠檬香精及纯化水。TUB型软管材质为聚乙烯复合软膏管;PUM型瓶、泵材质为聚丙烯。不同型号根据装量不同分为TUB-2.5、TUB-5、TUB-7.5、TUB-10、PUM-2.5、PUM-5、PUM-7.5、PUM-10等规格。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途适用于季节性或常年过敏性鼻炎的预防和辅助治疗。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/4/17
生效日期2023/4/17
有效期至2026/6/14
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