| 注册证编号 | 苏械注准20162140857 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 达信医疗科技(苏州)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区春辉路13号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区春辉路13号 |
| 产品名称 | 壳聚糖止血贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CS0101(1*1)、CS0102(1*2)、CS0202(2*2)、CS0203(2*3)、CS0204(2*4)、CS0206(2*6)、CS0303(3*3)、CS0404(4*4)、CS0505(5*5) 、 CS0506(5*6) 、 CS0606(6*6) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 壳聚糖止血贴采用100%甲壳素纤维材料制成，其中甲壳素＜15%；壳聚糖＞85%。按尺寸不同分为11种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各种体表创面及体表肉芽创面的止血。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/19 |
| 生效日期 | 2021/1/19 |
| 有效期至 | 2026/1/18 |
