| 注册证编号 | 苏械注准20222032036 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科塞尔医疗科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号6号楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号6号楼三层、二层、一层北侧，15号楼303、305室 |
| 产品名称 | 可调弯导引鞘组 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KSIS8571、KSIM8571、KSIL8571、KSIS8561、KSIM8561 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可调弯导引鞘组由可调弯鞘和扩张器组成。可调弯鞘管由鞘管管体、手柄、三通阀、软管、止血阀组成，末端为可调弯段；扩张器由座及管体组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与扩张器配合使用，用于将心血管电极导管插入血管。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/15 |
| 生效日期 | 2023/6/15 |
| 有效期至 | 2027/11/24 |
