| 注册证编号 | 赣械注准20162140118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西维德医疗健康管理有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼2楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼；江西省南昌市进贤县李渡镇北田工业区（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A1型绑带式（无菌）、A2型绑带式（非无菌）、B1型耳挂式（无菌）、B2型耳挂式（非无菌），大号、中号、小号；C1型立体蝶形（无菌）、C2型立体蝶形（非无菌），10cm×12.5cm、12.5cm×13cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、携带组成，其中口罩体的原材料为非织造布和聚丙烯熔喷布(过滤材料)，口罩体不低于三层。口罩携带由非织造布或松紧带制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品分为无菌和非无菌,无菌产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下领，为防止病原体微生物颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/9 |
| 生效日期 | 2020/10/9 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
