| 注册证编号 | 苏械注准20212140831 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京嘉威医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区谷里工业集中区润谷路1号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区谷里工业园润谷路1号一号厂房第三层北楼 、第二层东北侧 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DNE170、DNT170、DNH170 、DNE140、DNT140、DNH140 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。口罩带由锦纶、氨纶制成。该产品以非无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/27 |
| 生效日期 | 2021/4/27 |
| 有效期至 | 2026/4/26 |
