| 注册证编号 | 苏械注准20192090224 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州思雅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3、4层）、C1栋西南面（1、3、4层） |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3、4层）、C1栋西南面（1、3、4层） |
| 产品名称 | 空气压力循环治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YSK04J、YSK04G、YSK04T、YSK06T、YSK08T、YSK06C、YSK08C、YSK12C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 空气压力循环治疗仪由主机、手控器、空气压力循环输出单元组成。其中主机外壳为塑料材质；空气压力循环输出单元包含连接气管、套筒；空气压力循环输出单元中的套筒种类分上肢套筒、下肢套筒、胸腹套筒、手掌套筒、足腿套筒、足底套筒。套筒有1～12个腔室，套筒内衬采用全棉织布。套筒和连接管路能承受300mmHg的压强，且承受时间不小于1分钟。空气压力循环治疗仪按结构分为标准台式、台式、挂壁式和柜机推车式；按工作腔数分为4腔、6腔、8腔和12腔四种。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗，预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/4 |
| 生效日期 | 2023/8/4 |
| 有效期至 | 2029/3/4 |
