| 注册证编号 | 粤械注准20212170156 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 惠州市雅仕美医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 博罗县石湾镇湖山村兴湖路南侧 |
| 生产地址 | 广东省惠州市博罗县石湾镇湖山村兴湖路南侧三层、四层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠/桥、镍铬合金金属冠/桥、钴铬合金烤瓷冠/桥、钴铬合金金属冠/桥、氧化锆全瓷冠/桥/嵌体/贴面 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A.金属烤瓷固定修复体：采用普通金属合金，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； B. 金属义齿固定修复体：采用普通金属合金加工制成； C. 氧化锆全瓷冠/桥/嵌体/贴面：由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/1 |
| 生效日期 | 2021/2/1 |
| 有效期至 | 2026/1/31 |
