| 注册证编号 | 苏械注准20202220124 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡华卫德朗仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市滨湖区胡埭工业园西拓区陆藕路22号 |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区胡埭工业园西拓区陆藕路22号 |
| 产品名称 | 酶标分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DR-200B、DR-200Bc、DR-200Bt、DR-200Bn |
| 结构及组成/主要组成成分 | 酶标分析仪由电源、光路系统、检测系统、控制系统和交互系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床采用光电比色法进行人体样本的酶免疫测定用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/23 |
| 生效日期 | 2021/7/23 |
| 有效期至 | 2025/1/22 |
