| 注册证编号 | 粤械注准20212171519 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市艺人美齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福永街道凤凰社区岭下路148号创者中心A501 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福永街道凤凰社区岭下路148号创者中心A501 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 压铸玻璃陶瓷冠（贴面、嵌体）、氧化锆烤瓷冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部氧化锆烤瓷冠(桥)、种植体上部氧化锆全锆冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 压铸玻璃陶瓷冠（贴面、嵌体）由压铸玻璃陶瓷和瓷粉经压铸、烧结、工艺雕刻而成。 氧化锆烤瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆烤瓷冠(桥)采用全瓷材料经加工成型后由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成。 氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥）采用氧化锆材料经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。 其中：种植体上部型号不含牙科种植、基台和种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/10 |
| 生效日期 | 2021/11/10 |
| 有效期至 | 2026/11/9 |
