| 注册证编号 | 苏械注准20192090354 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州思雅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3、4层）、C1栋西南面（1、3、4层） |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3、4层）、C1栋西南面（1、3、4层） |
| 产品名称 | 脑电仿生电刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YS5001T、YS5002T、YS5002、YS5004 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脑电仿生电刺激仪由主机和治疗主、辅电极组成,按输出单元数不同分为一路、二路和四路输出；按结构型式不同分为台式(可装配撑杆)和柜机推车式,共分为4种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过治疗电流刺激小脑顶核或肢体的神经，以起到改善脑部血液循环的作用，适用于以下疾病的辅助治疗：缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病、小儿脑瘫及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍；偏头痛。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/28 |
| 生效日期 | 2023/12/28 |
| 有效期至 | 2029/4/21 |
