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常州思雅医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192090354”基本信息
注册证编号苏械注准20192090354 [查看相关产品信息]
注册人名称常州思雅医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋(3、4层)、C1栋西南面(1、3、4层)
生产地址江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋(3、4层)、C1栋西南面(1、3、4层)
产品名称脑电仿生电刺激仪
管理类别第二类
型号规格YS5001T、YS5002T、YS5002、YS5004
结构及组成/主要组成成分脑电仿生电刺激仪由主机和治疗主、辅电极组成,按输出单元数不同分为一路、二路和四路输出;按结构型式不同分为台式(可装配撑杆)和柜机推车式,共分为4种型号。
适用范围/预期用途通过治疗电流刺激小脑顶核或肢体的神经,以起到改善脑部血液循环的作用,适用于以下疾病的辅助治疗:缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病、小儿脑瘫及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍;偏头痛。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/12/28
生效日期2023/12/28
有效期至2029/4/21
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