| 注册证编号 | 苏械注准20172142388 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市麦克林医疗器械制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区金庄街33号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区金庄街33号 |
| 产品名称 | 一次性使用引流瓶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型（单瓶）、Ⅱ型（双瓶）、Ⅲ型（三瓶） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 引流瓶瓶体、水封管、引流管、连通管和接头采用聚氯乙烯专用料制成，悬挂装置采用PE塑料制成，瓶盖和加液口采用ABS塑料制成。引流瓶分Ⅰ型（单瓶）、Ⅱ型（双瓶）、Ⅲ型（三瓶）三种,单瓶由积液腔、水封管、引流管、悬挂装置、瓶盖和加液口（排气孔）组成；双瓶由积液腔、水封腔、水封管、连通管、引流管、悬挂装置、瓶盖和加液口（排气孔）组成；三瓶由积液腔、水封腔、调压腔，水封管、连通管、引流管、悬挂装置、瓶盖和加液口（排气孔）组成；引流管又由导管和接头组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与引流管配套，供临床胸腔闭式引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
