| 注册证编号 | 粤械注准20222171936 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山博艺生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市顺德区大良街道新滘社区凤翔路41号顺德创意产业园E栋511、512、513号 |
| 生产地址 | 佛山市顺德区大良街道新滘社区凤翔路41号顺德创意产业园E栋511、512、513号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆全瓷冠（桥、嵌体）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、光固化复合树脂嵌体（贴面）、可加工玻璃陶瓷切削冠（贴面、嵌体） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 氧化锆全瓷类：采用全瓷材料经加工成型后由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成。 光固化复合树脂类：采用光固化复合树脂加工制成。 可加工玻璃陶瓷类：采用玻璃陶瓷经切削、烧结、工艺雕刻而成。 种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/7 |
| 生效日期 | 2022/12/7 |
| 有效期至 | 2027/12/6 |
