| 注册证编号 | 苏械注准20222021953 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州朗合医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园E2栋 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园E2栋一楼、二楼 |
| 产品名称 | 内窥镜导引器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GSA20-100、GSA28-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜导引器由鞘管、挡块、三通接头、芯丝、鲁尔接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术中在内窥镜下操作，用于引导器械，进入腔道或组织。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2027/11/7 |
